Audits

Unser Leistungspaket

Audits und behördliche Inspektionen sind feste Bestandteile, um die Effektivität von Qualitäts-Management-Systemen zu bewerten, Risiken frühzeitig zu erkennen und Präventivmassnahmen zu erkennen. Besonders behördliche Inspektionen lösen bei aller Sorgfalt und bester Vorbereitung stets eine gewisse Unsicherheit aus. Die zunehmende Regulierung erschwert es, alles unter Kontrolle zu behalten.

Wir liefern den externen Experten-Blick und durchleuchten Ihr Unternehmen im Vorfeld, damit Sie internationalen Inspektionen (FDA, WHO; ANVISA und weitere) gelassen entgegensehen können. Unternehmen, die internationale strategische Partnerschaften eingehen möchten, die den Transfer von Produkten und Fertigungs-Technologien wie auch die Übernahme von Produkt-Lizenzen ins Auge fassen, unterstützen wir in jeder einzelnen Due-Diligence-Phase. Dabei wird jeder Bereich des Unternehmens in Bezug auf cGxP-Compliance sowie regulatorische und zulassungsrelevante Vorgaben im Detail überprüft.