Compliance
Die Konformität mit relevanten und aktualisierten GxP-Gesetzes-Texten und -Normen spielt zur Justierung der Qualitäts- und Kostenstruktur eine...
Globalisierte Märkte bedeuten neue Herausforderungen.
Bewältigen wir sie gemeinsam.
Als Unternehmen im Bereich Life Sciences brauchen Sie starke Partner. Die Zahl regulatorischer Anforderungen im In- und Ausland wächst laufend. Mit uns an Ihrer Seite sind Sie bereit für die immer komplexeren Aufgaben. Dank unserer Erfahrung und unserem Sachwissen bleiben Sie mit Ihren Prozessen und Produkten auf dem aktuellen Stand der Technik. Unser Angebot ist modular aufgebaut, auf Ihre Bedürfnisse massgeschneidert und kompromisslos auf Qualität ausgerichtet. Erfahren Sie hier mehr über uns und unsere Leistungen.
Wir arbeiten für Entwickler, Produzenten und Vertreiber von Arzneimitteln, Medizinprodukten, chemischen Wirkstoffen und biotechnologisch hergestellten Produkten. Dazu gehören die GxP-Compliance, die Gap-Analyse, Einsätze ad interim, die Vorbereitung auf Inspektionen und die Schulung der Teams.
Gap-Analyse
Was bringt die Zukunft? Und sind Sie auf jedes mögliche Szenario vorbereitet? Mit einer Gap-Analyse erkennen wir mögliche strategische oder operative...
Ad interim
Wenn Sie vor Ort zeitlich befristet operative Unterstützung benötigen, sind wir zur Stelle. Wir haben in der Vergangenheit unterschiedlichste...
Audits
Vor einer Inspektion durch FDA, WHO oder ANVISA und vor einem Lizenz- oder Technologietransfer prüfen wir Ihr Unternehmen aus der Aussensicht.
Schulungen
Wir schulen Teams in GxP, bilden Auditorinnen und Auditoren weiter und unterstützen bei steriler Herstellung und Biotechnologie.