# Dr. Bach AG

> Unabhängige Beratung in St. Gallen für Entwickler, Produzenten und Vertreiber von Arzneimitteln, Medizinprodukten, chemischen Wirkstoffen und biotechnologisch hergestellten Produkten. Global Compliance Assistance seit 2011. Produkte für Mensch und Tier. Sprachen: Deutsch und Englisch.

Die Dr. Bach AG ist keine Arztpraxis und kein Shop. Kundschaft sind regulierte Life-Science-Unternehmen. Typische Ansprechpersonen sind Leitung Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle, Qualified Person, Regulatory Affairs und Geschäftsleitung.

## Leistungen

- [GxP-Compliance](https://dr-bach.ch/de/compliance.html): Qualitätshandbücher, Prozesse und globale Policies mit aktuellen GxP-Vorgaben für Pharma- und Medizinprodukte in Einklang bringen.
- [Gap-Analyse](https://dr-bach.ch/de/gap-analyse.html): Strategische und operative Lücken zwischen Zielen und regulatorischen Vorgaben erkennen und schliessen.
- [Ad interim](https://dr-bach.ch/de/ad-interim.html): Befristete Leitung von Qualitätssicherung oder Qualitätskontrolle, Qualified Person und Projektleitung im Unternehmen.
- [Audits](https://dr-bach.ch/de/audits.html): Vorbereitung auf Inspektionen von FDA, WHO und ANVISA, externe GMP-Audits und cGxP-Due-Diligence bei Lizenz- und Technologietransfer.
- [Schulungen](https://dr-bach.ch/de/schulungen.html): GxP-Training für Mitarbeitende, Auditorentraining, sterile Herstellung und Biotechnologie.

## English

- [Compliance](https://dr-bach.ch/en/compliance.html)
- [Gap analysis](https://dr-bach.ch/en/gap-analysis.html)
- [Interim functions](https://dr-bach.ch/en/interim-functions.html)
- [Audits](https://dr-bach.ch/en/audits.html)
- [Trainings](https://dr-bach.ch/en/trainings.html)

## Kontakt

Dr. Bach AG, Oberstrasse 288, CH-9014 St. Gallen. Telefon +41 71 280 09 76. E-Mail kontakt@dr-bach.ch. UID CHE-114.928.848.

- [Impressum](https://dr-bach.ch/de/impressum.html)
- [Datenschutzerklärung](https://dr-bach.ch/de/datenschutz.html)
- [Privacy notice](https://dr-bach.ch/en/privacy.html)